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KoNECT CRO Site Management 부문 인증

 

클립, CRO Site Management 유일 인증

임상시험 대상자 모집·데이터 수집 능력 평가국내 CRO 기관 중 유일 인증 보유

 

임상 CRO 기반 신약개발 전문 기업인 클립스(대표 지준환) 지난해 국가임상시험재단(koNECT)에서

주관하고 심사 평가하는 CRO 기관인증 Site Management 부문 인증을 받았다고 16 밝혔다.

 

Site Management 인증 4 영역  임상시험 실시 병원에서 계획된 임상시험의 목적  절차에 따라 

대상자를 모집하고 정확한 데이터를 수집하는 능력을 평가하며임상시험 결과 성패의 가장 중요한 요인으로 꼽힌다.

 

클립스는 영역 평가 항목  기준이 개정된 이후 국내 CRO 기관  유일하게 인증을 획득했으며

현재 인증이 유효한 기업 또한 클립스가 유일하다.

 

인증 유효기간은 오는 2022 10월까지 2년간 유지된다.

 

한편 2014년부터 시행한 CRO 기관인증 사업은 국내외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 

확보하기 위해 국내 CRO 임상시험 수행 역량을 조사ᆞ인증하고 품질 향상  특화를 지원하며

 부문은 4 영역(Site Management, DM/ST, Project Management, Medical Writing)으로 구분되어 있다.

 

[의학신문ᆞ일간보사, 안치영 기자,  synsizer@bosa.co.kr]